SiLibeads® – 高品质玻璃珠，专为胰岛素设计

胰岛素混合：
SiLibeads^® 类型 P 药用玻璃珠由最高纯度的硼硅酸盐玻璃制成。这些珠子在符合 GMP 指南的洁净室条件下，通过认证的工艺精心生产，符合 ISO 9001 和 ISO 15378 标准。

我们专注于生产用于3毫升卡式注射器中作为初级包装材料的玻璃球，用于混合胰岛素悬浮液，已有超过20年的经验。我们的产品——2.5毫米玻璃球——供应全球市场。我们的生产流程和工艺均针对该产品进行优化。光学分拣和检测系统确保产品符合客户的最高质量标准。采用高纯度水（WFI 质量）清洗，使我们的玻璃球可直接用于全球客户的“即用即灭菌”（RTS）应用。

在胰岛素笔中使用直径为2.5毫米的玻璃球具有多个重要功能：

• 混合辅助工具：玻璃球有助于高效混合胰岛素，尤其是在使用需要在注射前混合的胰岛素悬液时。通过摇动卡式注射器，玻璃球可确保胰岛素均匀分布，这对准确剂量至关重要。
• 质量控制：球体还可以作为质量控制工具。球体在卡匣内的运动可以帮助用户判断胰岛素是否具有正确的稠度且无杂质。
• 剂量控制：在某些设计中，玻璃球还可以通过确保胰岛素均匀、准确地释放来帮助控制剂量。
• 兼容性：选择硼硅酸盐玻璃是因为它化学惰性，不会与胰岛素发生反应。这对于确保胰岛素的稳定性和有效性非常重要。玻璃与卡匣本身采用相同的材料制成。因此，球体是一种初级包装材料。
• 2.5 毫米的特定尺寸是基于设计考虑的结果，该设计考虑了卡匣的尺寸、胰岛素的粘度以及高效混合和给药的要求。

• 认证：我们已通过DIN EN ISO 15378、DIN EN ISO 9001和HACCP认证，确保严格遵守最高质量标准。
• 符合GMP标准的生产：所有生产流程均严格按照GMP指南进行，以确保产品的安全性和有效性。
• 洁净室条件：我们的球体在受控条件下进行最终检查和包装，以避免污染。
• 光学分拣和检测系统：这些系统确保最高质量标准，并支持产品的可追溯性。

SiLibeads® PHARMA