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SiLibeads® 玻璃微球 – 眼药水用活性成分分散剂
我们的SiLibeads®玻璃珠是制药行业不可或缺的组件，确保在药品生产过程中达到最高质量和安全标准。
用于特殊眼药水的无菌悬浮液，例如用于治疗黄斑变性/青光眼，含有难溶性物质。SiLibeads® 玻璃微珠在此作为机械分散助剂，通过其运动和摩擦将活性成分的颗粒破碎成更小、分布更均匀的单元，从而形成均匀的分散液。玻璃微珠在球磨机或分散装置中与活性成分溶液和溶剂一起加入，通过运动产生机械力，玻璃微珠的直径通常为 1–6 毫米。
由于眼药水会直接接触眼睛，因此设备和辅助工具（包括玻璃球和容器）必须经过灭菌处理，以最大限度地降低感染风险。玻璃球经过特殊清洗，以备客户进行灭菌处理。
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眼药水用活性成分分散剂
详细信息
应用领域
- 黄斑变性/青光眼的治疗：SiLibeads® 玻璃微球作为分散助剂用于眼药水的生产。它们通过机械摩擦将难溶性活性成分粉碎并均匀分散在溶液中。由此形成均匀的悬浮液，这是有效治疗黄斑变性和青光眼所必需的。
- 活性成分的粉碎和均质化：SiLibeads®玻璃微珠用于球磨机或分散装置中，通过机械力粉碎难溶性活性成分。这确保了颗粒在溶液中的均匀分布，并提高了最终产品的功效。
- 制药应用的灭菌：由于眼药水会直接接触眼睛，因此所有使用的材料都必须无菌。SiLibeads®玻璃微球经过特殊清洗和灭菌处理，以确保制药生产中的最高安全标准。
- 其他应用：SiLibeads® 还可作为医疗设备中的阀球、活性药物成分（API）的载体材料，并在诊断中发挥重要作用。此外，它们还用于骨关节炎的治疗，有助于提高治疗方法的有效性。
质量特征
- 认证：我们已通过DIN EN ISO 15378、DIN EN ISO 9001和HACCP认证，确保严格遵守最高质量标准。
- 符合GMP标准的生产：所有生产流程均严格按照GMP指南进行，以确保产品的安全性和有效性。
- 洁净室条件：我们的球体在受控条件下进行最终检查和包装，以防止污染。
- 光学分拣和检测系统：这些系统确保最高质量标准，并支持我们产品的可追溯性。
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